Препарат Дапоксетин-СЗ применяется для лечения преждевременной эякуляции у взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.
Препарат может применяться только у мужчин, у которых:
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
Лекарственный препарат Дапоксетин‑СЗ содержит действующее вещество дапоксетин, которое относится к фармакотерапевтической группе: «средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии».
Показания к применению
Препарат Дапоксетин-СЗ применяется для лечения преждевременной эякуляции у взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет. Препарат может применяться только у мужчин, у которых:
Препарат Дапоксетин-СЗ не должен применяться у мужчин без подтвержденного диагноза преждевременной эякуляции.
Способ действия препарата Дапоксетин‑СЗ
Препарат Дапоксетин-СЗ увеличивает время, необходимое для эякуляции, и может улучшить контроль эякуляции. Это может уменьшить разочарование и беспокойство по поводу быстрой эякуляции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Дапоксетин‑СЗ:
– ингибиторы моноаминоксидазы (для лечения депрессии);
– тиоридазин (для лечения шизофрении);
– другие ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина и трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии);
– L‑триптофан (при нарушениях сна);
– триптаны (для лечения при мигрени);
– трамадол (сильное обезболивающее средство);
– препараты лития (для лечения некоторых заболеваний нервной системы);
– линезолид (антибиотик);
– препараты растительного происхождения на основе Зверобоя продырявленного.
При приеме любого из вышеперечисленных препаратов необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Дапоксетин-СЗ. Если Вы уже принимаете препарат Дапоксетин-СЗ, подождите 7 дней, прежде чем начать принимать любой из указанных препаратов.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Дапоксетин-СЗ. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Дапоксетин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам или если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала лечения препаратом Дапоксетин‑СЗ.
Дети и подростки
Препарат Дапоксетин‑СЗ противопоказан детям в возраст от 0 до 18 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Некоторые препараты нельзя принимать одновременно с препаратом Дапоксетин-СЗ (см. раздел 2 «Не принимайте препарат Дапоксетин-СЗ»).
Препарат Дапоксетин‑СЗ может взаимодействовать с другими препаратами. Это может увеличивать/уменьшать лечебный эффект принимаемых препаратов или повышать риск развития нежелательных реакций принимаемых препаратов.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из следующих препаратов:
– L‑триптофан (при нарушениях сна);
– триптаны (для лечения при мигрени);
– трамадол (сильное обезболивающее средство);
– линезолид (антибиотик);
– другие препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина/норадреналина (для лечения депрессии);
– препараты лития (для лечения некоторых заболеваний нервной системы);
– препараты растительного происхождения на основе Зверобоя продырявленного (для лечения депрессии).
Не принимайте вышеперечисленные препараты совместно с препаратом Дапоксетин-СЗ. Если Вы принимали какое-либо из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней после прекращения лечения этими препаратами, прежде чем Вы сможете начать принимать препарат Дапоксетин-СЗ. После прекращения приема препарата Дапоксетин-СЗ Вам необходимо подождать 7 дней, прежде чем Вы сможете начать прием любого из вышеперечисленных препаратов.
Если Вы не знаете, что делать, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Дапоксетин-СЗ.
Также сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете:
Препарат Дапоксетин‑СЗ с пищей, напитками и алкоголем
Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата, поэтому не употребляйте грейпфрутовый сок в течение 24 часов перед приемом препарата Дапоксетин‑СЗ.
Алкоголь способствует расширению сосудов и понижению артериального давления, в результате Вы можете почувствовать головокружение, сонливость и замедление реакций. При одновременном приеме алкоголя с препаратом Дапоксетин-СЗ эти эффекты могут усилиться, что увеличивает риск падения или получения травмы в результате обморока или других нежелательных реакций. Воздержитесь от употребления алкоголя во время лечения препаратом Дапоксетин-СЗ.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Препарат Дапоксетин-СЗ не предназначен для применения у женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения препаратом Дапоксетин‑СЗ могут возникнуть головокружение, нарушение внимания, обморок, нечеткость зрения, сонливость. Избегайте ситуаций, при которых возможно получение травмы, включая управление транспортными средствами и работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения препаратом Дапоксетин-СЗ, так как совместный прием с алкоголем повышает риск получения травмы в результате обморока или других нежелательных реакций.
Препарат Дапоксетин-CЗ содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг. Ваш врач может увеличить дозу до 60 мг.
Принимайте препарат Дапоксетин-СЗ только в том случае, если Вы ожидаете половой активности в течение 1–3 часов. Не принимайте препарат Дапоксетин-СЗ чаще, чем 1 раз в 24 часа или 1 раз в день.
После первых 4 недель лечения или после приема 6 доз препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, чтобы узнать, следует ли вам продолжать лечение. Если Вы продолжаете лечение препаратом Дапоксетин-СЗ, Вам следует посещать врача не реже 1 раза в 6 месяцев для обсуждения вопроса о дальнейшем приеме препарата.
Пациенты в возрасте младше 18 лет и старше 65 лет
Не принимайте препарат Дапоксетин-СЗ, если Ваш возраст менее 18 лет и более 65 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеются заболевания почек, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеются заболевания печени, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Путь и способ введения
Принимайте таблетки внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая, как минимум, полным стаканом воды. Препарат Дапоксетин-СЗ можно принимать независимо от времени приема пищи.
Продолжительность терапии
Ваш врач определит необходимую продолжительность лечения в зависимости от Вашего заболевания.
Если Вы приняли препарата Дапоксетин‑СЗ больше, чем следовало
Вам может понадобиться помощь. Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
При передозировке препаратом у Вас может возникнуть тошнота или рвота.
Если Вы прекратили прием препарата Дапоксетин‑СЗ
Не прекращайте прием препарата Дапоксетин-СЗ, не посоветовавшись с врачом, так как у Вас могут возникнуть проблемы со сном и головокружение, даже если Вы не принимали препарат каждый день.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дапоксетин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Дапоксетин‑СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любой из следующих серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дапоксетин‑СЗ
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Пожалуйста, обратите внимание
Если Вы чувствуете, что можете потерять сознание, или Вы чувствуете головокружение (например, при вставании), следует немедленно лечь так, чтобы Ваша голова была ниже туловища, или сядьте и положите голову между колен, пока не почувствуете себя лучше. Это убережет Вас от падения и травм в случае потери сознания. Не вставайте слишком быстро после длительного сидения или лежания. Не принимайте данный препарат, если у Вас в организме недостаточно жидкости (обезвоживание), или если Вы чрезмерно потеете, или у Вас низкое давление, так как это может вызвать головокружение. Употребляйте достаточное количество воды, чтобы избежать обезвоживания.
При диагностике заболеваний сердца (холтеровское мониторирование) у некоторых пациентов наблюдались обмороки с потерей сознания, редким сердечными ритмом или остановкой синусового узла. Согласно данным клинических исследований, эти нежелательные реакции расценены как связанные с применением дапоксетина, и их возникновение зависит, по всей видимости, от дозы.
Если у Вас имеются заболевания сердца или сосудов (например, повышение или понижение артериального давления, нарушение ритма сердца), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Дапоксетин-СЗ.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Дапоксетин‑СЗ содержит
Действующим веществом является дапоксетин.
Дапоксетин‑СЗ, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 30 мг дапоксетина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172.
Препарат Дапоксетин-СЗ содержит лактозу (см. раздел 2).
Дапоксетин‑СЗ, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 60 мг дапоксетина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172.
Препарат Дапоксетин-СЗ содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Дапоксетин‑СЗ и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
По 4, 6, 8, 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 20 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждую банку, флакон, 1 контурную ячейковую упаковку по 4, 6, 8, 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток, или 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47
тел/факс: +7 (495) 137-80-22
электронная почта: electro@ns03.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское,
гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1
тел/факс: +7 (812) 309-21-77
телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/