Препарат Тофизопам-СЗ действует на центральную нервную систему. Эффективен при лечении тревожных расстройств, сопровождающихся среди прочего апатией, усталостью.
Препарат Тофизопам-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет.
Листок-вкладыш - информация для пациента
Тофизопам-СЗ, 50 мг, таблетки
Действующее вещество: тофизопам
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Лекарственный препарат Тофизопам-СЗ содержит действующее вещество тофизопам и относится к группе анксиолитических средств (транквилизаторов).
Препарат Тофизопам-СЗ действует на центральную нервную систему. Эффективен при лечении тревожных расстройств, сопровождающихся среди прочего апатией, усталостью.
Препарат Тофизопам-СЗ можно применять в случаях, когда прием миорелаксантов (препараты для расслабления мышц) нежелателен или противопоказан, например, при заболеваниях, сопровождающихся слабостью мышц (миастения, миопатия, нейрогенная атрофия мышц).
Препарат Тофизопам-СЗ не вызывает зависимости при длительном применении.
Показания к применению
Препарат Тофизопам-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет.
Способ действия препарата Тофизопам-СЗ
Тофизопам уменьшает чувство тревоги, страха, при этом не расслабляет мышцы, не обладает выраженным успокаивающим, снотворным, противосудорожным действием, не оказывает негативного действия на память, на двигательную и мыслительную функции мозга.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Тофизопам-СЗ:
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Тофизопам-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:
При сочетании тофизопама с некоторыми препаратами (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Тофизопам-СЗ») возможно усиление взаимных эффектов, например, угнетение дыхания. Проконсультируйтесь с врачом до начала лечения препаратом Тофизопам-СЗ.
Дети и подростки
Препарат Тофизопам-СЗ противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Другие препараты и препарат Тофизопам-СЗ
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Тофизопам-СЗ и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций, описанных в разделе 4. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
Препарат Тофизопам-СЗ с алкоголем
Алкоголь влияет на эффективность тофизопама. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Тофизопам-СЗ.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Не принимайте препарат Тофизопам-СЗ во время беременности.
Грудное вскармливание
Тофизопам проникает в грудное молоко человека. Не принимайте препарат Тофизопам-СЗ в период грудного вскармливания. Прекратите грудное вскармливание при необходимости лечения тофизопамом.
Фертильность
Не принимайте препарат Тофизопам-СЗ, если планируете забеременеть.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если Вы принимаете препарат Тофизопам-СЗ, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Тофизопам-СЗ содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного препарата.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза: 1–2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза - 50–300 мг). Максимальная суточная доза - 300 мг.
При нерегулярном приеме можно принять 1-2 таблетки.
Постепенное повышение дозы обычно не требуется - лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносится и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение уровня психического бодрствования.
Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет)
Коррекция дозы не требуется. Как и при приеме других препаратов у лиц пожилого возраста соблюдайте осторожность.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу.
Путь и способ введения
Принимайте таблетку (-ки) внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Если Вы приняли препарат Тофизопам-СЗ больше, чем следовало
Симптомы
Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой (50–120 мг/кг массы тела), у Вас могут появиться рвота, спутанное сознание, кома, угнетение дыхания и/или судорожные припадки.
Лечение
Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно сообщите лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Не вызывайте рвоту, чтобы избежать попадания рвотных масс в дыхательные пути. Промойте желудок, выпив большое количество жидкости. Примите активированный уголь (или любой другой сорбент), а также слабительные препараты для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте.
Если Вы забыли принять препарат Тофизопам-СЗ
Примите пропущенную дозу как можно скорее. Если же приблизилось время приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарата Тофизопам-СЗ
Не прекращайте прием препарата Тофизопам-СЗ, не посоветовавшись с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тофизопам-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались при приеме препаратов тофизопама
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
Прекратите прием препарата Тофизопам-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тофизопам-СЗ
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 тел: +7(499) 578-06-70, +7(499) 578-02-20 тел. горячей линии: 8 (800) 550-99-03 электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru |
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Тофизопам-СЗ содержит
Действующим веществом является тофизопам.
Каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, тальк.
Внешний вид препарата Тофизопам-СЗ и содержимое упаковки
Таблетки
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.
Каждую банку, флакон, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47
тел/факс: +7 (495) 137-80-22
электронная почта: electro@ns03.ru
Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1
тел/факс: (812) 309-21-77
телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/