Кветиапин-СЗ

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Кветиапин-СЗ и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Кветиапин-СЗ.
3. Прием препарата Кветиапин-СЗ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Кветиапин-СЗ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1.Что из себя представляет препарат Кветиапин-СЗ и для чего его применяют

Препарат Кветиапин-СЗ содержит действующее вещество кветиапин и относится к фармакотерапевтической группе «психолептики; антипсихотические средства; диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины». Препарат Кветиапин-СЗ эффективен у пациентов с шизофренией, биполярным расстройством (иногда также называемым «маниакально-депрессивным психозом»).

Показания к применению

Препарат Кветиапин-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет.

• лечение шизофрении;
• лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства;
• лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.

Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.

Способ действия препарата Кветиапин-СЗ

Препарат Кветиапин-СЗ, влияя на несколько типов рецепторов в головном мозге, регулирует уровень нейромедиаторов, которые отвечают за психическое состояние и эмоции человека. Препарат купирует бред, галлюцинации, психомоторное возбуждение, агрессивность, возбуждение, эйфорию или иное похожее состояние, а также помогает при апатии и тревожности, предупреждает изменения настроения, печаль, отчаяние или другое похожее состояние.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Кветиапин-СЗ

Противопоказания

Не принимайте препарат Кветиапин-СЗ:

• если у Вас аллергия на кветиапин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы одновременно принимаете так называемые ингибиторы цитохрома Р450:

– некоторые противогрибковые препараты из группы азолов (кетоконазол, флуконазол);

– антибиотики (эритромицин, кларитромицин);

– антидепрессант (нефазодон);

– препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

• если Ваш возраст менее 18 лет;
• во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Кветиапин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из нижеперечисленных заболеваний/состояний. Лечащий врач примет решение о снижении дозы или о прекращении лечения этим препаратом.

Сообщите врачу:

• если у Вас любые заболевания сосудов сердца и/или мозга (например, инсульт, особенно в пожилом возрасте) или другие состояния, которые могут понизить Ваше давление, т.к. препарат Кветиапин-СЗ может еще более понизить давление; это может сопровождаться головокружением, риском падения, особенно у пожилых людей;
• если Ваш возраст более 65 лет и у Вас диагностирована деменция (связанные с возрастом нарушения мышления, внимания, памяти, речи, ориентации в пространстве и времени);
• если у Вас заболевания печени (при желтухе не следует принимать препарат);
• если у Вас были судорожные припадки в прошлом или имеются во время лечения препаратом, или если Вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенитоин), которые могут влиять на эффект кветиапина;
• если во время лечения препаратом Вы замечаете сильную сонливость;
• если у Вас было в прошлом или имеется сейчас заболевание, характеризующееся остановкой дыхания во сне (синдром апноэ), или если Вы относитесь к пациентам с факторами риска апноэ (ожирение, мужской пол), или если Вы принимаете препараты, замедляющие действие нервной системы;
• если у Вас во время лечения препаратом появились симптомы так называемого экстрапирамидального синдрома, включающего в себя неконтролируемые двигательные нарушения мышц (запрокидывание головы, размашистые движения рук и ног, высовывание языка, причмокивание губ, гримасничанье (см. раздел 4 листка-вкладыша);
• если у Вас во время лечения препаратом появились симптомы так называемого злокачественного нейролептического синдрома (лихорадка, напряжение мышц, угнетение сознания, изменение давления, учащенное сердцебиение и др.) (см. раздел 4 листка-вкладыша);
• если у Вас содержание кровяных клеток (лейкоцитов, в том числе нейтрофилов, агранулоцитов) ниже нормы, т.к. повышается риск заболеваний крови;
• если у Вас сахарный диабет или повышен риск заболеть диабетом, т.к. возможно развитие или обострение диабета с такими симптомами, как увеличение объема мочи до 3 л в сутки, сильная жажда, повышенный аппетит, увеличение массы тела, слабость;
• если у Вас повышенный уровень холестерина;
• если Вы принимаете лекарства, способные изменить работу Вашего сердца, и эти изменения отражаются на электрокардиограмме (ЭКГ), или если у Вас заболевания сердца, которые также отражаются на ЭКГ (например, утолщение сердечной стенки), или если у Вас низкое содержание калия/магния в крови;
• если у Вас были в прошлом, а также если появились во время лечения препаратом тяжелые аллергические кожные реакции с обширной кожной сыпью, волдырями на коже, во рту, вокруг глаз и половых органов, высокой температурой тела, кожным зудом, образованием гнойной сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема,
  DRESS-синдром (см. раздел 4 листка-вкладыша);
• если Вы резко прекратили принимать препарат и у Вас развился синдром «отмены» (тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность), врач порекомендует Вам схему постепенной отмены препарата (минимум 1–2 недели);
• если Вы злоупотребляете алкоголем или лекарствами;
• если у Вас имеется сейчас или было в прошлом: неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличение предстательной железы (простатит), кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление;
• если у Вас трудности с глотанием;
• если у Вас были сгустки крови в сосудах (тромбы) или имеется риск образования тромбов;
• если у Вас во время лечения препаратом была длительная болезненная эрекция;
• если у Вас запор или Вы принимаете препараты, вызывающие запор, т.к. это может привести к непроходимости кишечника;
• если у Вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит), т.к. возможно осложнение панкреатита.

Мысли о самоубийстве и обострение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда у Вас могут возникать мысли о смерти или о том, чтобы причинить себе вред. Такие мысли чаще возникают в самом начале лечения. Необходимо время для того, чтобы лекарственные препараты начали действовать и Ваше состояние улучшилось, этот период обычно составляет несколько недель, но иногда и дольше. Если Вы резко прекратите принимать этот препарат, подобные мысли могут усилиться.

Если у Вас имеются сейчас или были когда-либо в прошлом мысли о самоубийстве, а также если подобные мысли возникнут у Вас при приеме препарата Кветиапин-СЗ, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Сообщите родственнику или близкому человеку о том, что у Вас депрессия, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Препарат Кветиапин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Кветиапин-СЗ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Кветиапин-СЗ и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Это также может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, описанных в разделе 4 листка-вкладыша.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• кетоконазол, флуконазол (для лечения грибковой инфекции);
• эритромицин, кларитромицин (антибиотик);
• нефазодон (антидепрессант);
• препараты для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) инфекции;
• карбамазепин, фенитоин (для лечения эпилепсии);
• тиоридазин (для лечения шизофрении и других психических расстройств) и другие антипсихотические средства;
• лоразепам (для лечения неврозов, бессонницы, расслабления мышц);
• препараты, оказывающие влияние на работу сердца, например, мочегонные, т.к. они могут вызвать нарушение электролитного баланса, т.е. понизить уровень калия/магния в крови;
• препараты, оказывающие влияние на работу сердца, например, некоторые антибиотики;
• препараты, вызывающие запор, т.к. может развиться непроходимость кишечника;
• так называемые антихолинергические препараты, которые влияют на работу нервной системы и применяются для лечения некоторых заболеваний.

Препарат Кветиапин-СЗ с напитками и алкоголем

Алкоголь может усилить нежелательные реакции препарата, например, сонливость, которая может возникать при приеме кветиапина. Не принимайте препарат Кветиапин-СЗ совместно с алкоголем.

Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность кветиапина. Не принимайте препарат Кветиапин-СЗ совместно с грейпфрутовым соком.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении кветиапина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Кветиапин-СЗ во время беременности без рекомендаций лечащего врача.

У новорожденных детей, чьи матери принимали кветиапин в третьем триместре беременности, отмечали следующие симптомы, которые могут быть признаками синдрома «отмены» препарата: возбуждение, повышенное давление, пониженное давление, дрожь, сонливость, нарушение дыхания, трудности при кормлении. Если у Вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Сведения о проникновении кветиапина в грудное молоко человека отсутствуют. Не принимайте препарат Кветиапин-СЗ без рекомендаций лечащего врача, если кормите грудью.

Фертильность

Не принимайте препарат Кветиапин-СЗ, если планируете забеременеть.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Кветиапин-СЗ может вызывать сонливость и другие нежелательные реакции, ухудшающие Ваше внимание (см. раздел 4 листка-вкладыша). Если у Вас возникнут подобные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Кветиапин-СЗ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Кветиапин-СЗ содержит алюминиевый лак на основе красителя азорубин (кармуазин) Е 122

Препарат Кветиапин-СЗ в дозе 200 мг содержит алюминиевый лак на основе красителя азорубин (кармуазин) Е 122, который может вызывать аллергические реакции.

3. Прием препарата Кветиапин-СЗ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш лечащий врач примет решение о том, в какой дозе Вам следует начинать принимать препарат Кветиапин-СЗ. Поддерживающая суточная доза (обычно 150–800 мг в день) зависит индивидуально от Вашего заболевания и Вашей реакции на лечение.

В зависимости от Вашего заболевания, лечащий врач назначит Вам принимать таблетки препарата Кветиапин-СЗ 2 раза в день (утром и вечером) или 1 раз в день (перед сном).

Пациенты пожилого возраста

Если Ваш возраст более 65 лет, лечащий врач может назначить Вам минимальную эффективную дозу препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются заболевания печени, сообщите лечащему врачу. Врач может назначить Вам минимальную эффективную дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат Кветиапин-СЗ детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и способ введения

Принимайте таблетку(-ки) внутрь, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Кветиапин-СЗ больше, чем следовало

Симптомы

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой врачом, у Вас могут появиться такие симптомы, как сонливость, головокружение, учащенное сердцебиение, понижение давления.

Лечение

Если у Вас возникли симптомы, описанные выше, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Промойте желудок, выпив большое количество жидкости. Примите активированный уголь (или любой другой сорбент) для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте.

Если Вы забыли принять препарат Кветиапин-СЗ

Если Вы не приняли дозу в обычное время, примите ее как можно скорее. Если же приблизилось время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы прекратили прием препарата Кветиапин-СЗ

Не прекращайте прием препарата Кветиапин-СЗ, не посоветовавшись с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. Если Вы резко прекратите лечение, у Вас может развиться синдром «отмены», который сопровождается бессонницей, слабостью, головной болью, диареей, тошнотой, повышенной раздражительностью. Прекращать прием препарата Кветиапин-СЗ необходимо постепенно, как минимум, в течение 1–2 недель.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кветиапин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Кветиапин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• неконтролируемые движения мышц (высовывание языка, вздрагивание мышц, запрокидывание головы, размашистые движения рук и ног, что может привести к нарушению равновесия, падениям) или, наоборот, невозможность двигаться из-за слабого тонуса мышц, что может привести к появлению пролежней (признаки экстрапирамидальных симптомов).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение количества клеток крови (лейкоцитов) при заболеваниях и воспалениях, что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе (признаки лейкопении);
• учащенное сердцебиение, возможны одышка, слабость, головокружение, дискомфорт/боль в области сердца, чувство тревоги (признаки тахикардии);
• сильная слабость, предобморочное состояние, резкое снижение давления, учащенный ритм сердца при переходе тела в вертикальное положение (признаки ортостатической гипотензии);
• повышенная температура тела 38,5 °C и выше (лихорадка).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергия на коже в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, изменения температуры тела и артериального давления (признаки реакции гиперчувствительности);
• обморок;
• головокружение, резкая слабость, быстрая утомляемость и постоянная усталость, боль в груди, нарушение зрения, понижение давления, редкий сердечный ритм, обморок (признаки брадикардии);
• снижение количества клеток крови, что может вызвать кровоподтеки/кровотечения (тромбоцитопения);
• изменения в работе сердца, которые могут сопровождаться учащенным сердцебиением, обмороком, серьезными заболеваниями сердца (признаки удлинения интервала QT по результатам ЭКГ);

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• расстройство, когда человек бессознательно совершает какие-либо действия/поступки, находясь при этом в состоянии сна (сомнамбулизм и связанные с ним явления);
• запор, отсутствие газообразования, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, вздутие живота (признаки илеуса – непроходимости кишечника);
• пожелтение кожи и глаз, кожный зуд, привкус горечи во рту, темный цвет мочи, обесцвечивание кала, боль в правом подреберье (признаки желтухи);
• длительная болезненная эрекция в течение 4-х часов и более, не связанная с половым возбуждением, может привести к необратимой импотенции (приапизм);
• повышение температуры тела, нарушение сознания, координации движения, глотания, дыхания, неустойчивость давления, учащенное сердцебиение, глазодвигательные нарушения (признаки злокачественного нейролептического синдрома);
• снижение количества защитных клеток крови (агранулоцитов), что делает организм более уязвимым к бактериальным и вирусным инфекциям, характеризуется лихорадкой (39–40 °C), слабостью, бледностью, потливостью, болью в суставах, язвами на слизистых рта, языка, горла, болью в горле, воспалением внутренних органов (признаки агранулоцитоза).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• аллергия немедленного типа, для которой характерны сыпь на коже, зуд, отек кожи, одышка, спазмы мышц, бледность кожи, спутанность сознания, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение артериального давления, температуры тела, возможна потеря сознания (признаки анафилактических реакций);
• частое и обильное мочеиспускание, сильная жажда, сухость во рту, повышенная утомляемость и сонливость, раздражительность, депрессия, сильное чувство голода, зуд кожи, потеря веса (признаки сахарного диабета);
• воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита, с желтухой или без);
• аллергия немедленного типа, симптомы: отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);
• аллергическая болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах и половых органах, повышенная температура тела (признаки синдрома Стивенса-Джонсона);
• повреждение и последующее разрушение мышц, сопровождается мышечными болями, слабостью, рвотой, спутанностью сознания, осложнение – тяжелые заболевания почек (признаки рабдомиолиза).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества клеток крови (нейтрофилов), которые отвечают за иммунитет: множественные язвы на слизистой оболочке полости рта, боль в суставах, значительное повышение температуры тела, повышенная потливость, тошнота, рвота, слабость (признаки нейтропении);
• опасная лекарственная аллергия в виде обширной сыпи на коже, повышенной температуры тела, увеличения лимфатических узлов, воспаления внутренних органов, нарушений со стороны крови (признаки DRESS-синдрома – реакции с эозинофилией);
• аллергия, при которой на коже сначала появляются покраснения, а затем на их месте – гнойничковые высыпания, температура тела достигает до 38°C (признаки острого генерализованного экзантематозного пустулеза);
• отечные, резко очерченные розовые пятна с возможным синюшным или красным центром (признаки мультиформной эритемы).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кветиапин-СЗ

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

– головокружение,

– головная боль;

– сонливость;

– сухость во рту;

– тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность (синдром «отмены»);

– изменение концентраций триглицеридов и холестерина, снижение концентрации гемоглобина;

– увеличение массы тела.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

– расстройство произношения речи (дизартрия);

– необычные и кошмарные сновидения;

– повышение аппетита;

– нечеткость зрения;

– сердцебиение;

– одышка;

– запор, рвота;

– дискомфорт в области живота, связанный с нарушением пищеварения (диспепсия);

– легкая слабость (незначительно выраженная астения);

– раздражительность;

– отечность рук и ног (периферические отеки);

– отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ);

– изменение количества нейтрофилов, эозинофилов, повышение концентрации пролактина по результатам анализа крови;

– повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия);

– отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию щитовидной железы (изменение концентрации общего и свободного тироксина (Т4), общего трийодтиронина (Т3), тиреотропного гормона (ТТГ)).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

– судороги;

– жжение, покалывание, онемение, ощущение «выкручивания» в ногах (синдром беспокойных ног);

– непроизвольные, неподдающиеся контролю повторяющиеся движения тела, включая высовывание языка, причмокивание губ, гримасничанье (поздняя дискинезия);

– спутанность сознания;

– воспаление слизистой оболочки носа или насморк (ринит);

– нарушение функции глотания (дисфагия);

– задержка мочи;

– отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ));

– снижение концентрации свободного Т3.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

– выделение молока из груди у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея);

– низкая температура тела (гипотермия);

– повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) по результатам анализа крови.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

– воспаление мелких сосудов на коже (кожный васкулит);

– возбуждение, повышенное давление, пониженное давление, дрожь, сонливость, нарушение дыхания, трудности при кормлении (признаки синдрома «отмены» у новорожденных, чьи матери принимали кветиапин в третьем триместре беременности).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Кветиапин-СЗ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке (блистере), этикетке банки/флакона и пачке картонной после
«Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кветиапин-СЗ содержит

Действующим веществом является кветиапин.

Кветиапин-СЗ, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата).

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172.

Кветиапин-СЗ, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата).

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый Е 104.

Кветиапин-СЗ, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата).

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (кармуазин) Е 122.

Внешний вид препарата Кветиапин-СЗ и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Кветиапин-СЗ, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бежево-желтого до бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Кветиапин-СЗ, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Кветиапин-СЗ, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Препарат доступен в контурных ячейковых упаковках (блистерах), содержащих 10, 20, 30, 60 или 90 таблеток, а также в банках (или флаконах), содержащих 30, 60 или 90 таблеток. Блистеры, банки (или флаконы) вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Юридический адрес: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47

тел/факс: (495) 137-80-22

электронная почта: electro@ns03.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское,
гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1

тел/факс: (812) 309-21-77

телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14

электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/