Нестероидный противовоспалительный препарат, в терапевтических дозах применяется как жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее средство.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Возможные нежелательные реакции» листка-вкладыша.
Препарат Эторикоксиб-СЗ содержит действующее вещество эторикоксиб.
Эторикоксиб-СЗ ‒ нестероидный противовоспалительный препарат, в терапевтических дозах применяется как жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее средство.
Показания к применению
Эторикоксиб-СЗ показан к применению у взрослых и детей старше 16 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Эторикоксиб-СЗ:
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Эторикоксиб-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
Вы женщина, планирующая беременность.
Врач может назначить Вам проведение соответствующих исследований и при необходимости отменить прием препарата Эторикоксиб-СЗ.
Дети и подростки
Не давайте Эторикоксиб-СЗ детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Эторикоксиб-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 16 лет).
Другие препараты и препарат Эторикоксиб-СЗ
Сообщите лечащему врачу, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата Эторикоксиб-СЗ.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсуль- тируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторикоксиб-СЗ перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство. Эторикоксиб-СЗ противопоказан в период беременности, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата.
Грудное вскармливание
Исследований, подтверждающих выделение препарата Эторикоксиб-СЗ с грудным молоком у женщин, не проводилось. Если Вы принимают препарат ЭторикоксибСЗ, то должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Не принимайте препарат Эторикоксиб-СЗ, если планируете забеременеть.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у Вас во время применения препарата Эторикоксиб-СЗ отмечаются случаи головокружения, сонливости или слабости, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Всегда принимайте препарат Эторикоксиб-СЗ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки или 60 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 60 мг.
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 90 мг. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять только в острый период, когда болевой синдром наиболее выражен.
Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в сутки,
не более 8 дней.
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять только в остром периоде не более 3 дней.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести ‒ 30 мг один раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.
Применение у детей и подростков
Препарат Эторикоксиб-СЗ противопоказан для детей и подростков младше
16 лет.
Путь и способ введения: препарат Эторикоксиб-СЗ применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Если Вы приняли препарата Эторикоксиб-СЗ больше, чем следовало
Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка и прием сорбентов).
Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб-СЗ
При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.
Если Вы прекратили прием препарата Эторикоксиб-СЗ
Проконсультируйтесь с лечащим врачом
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторикоксиб-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует сразу прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из
1 000):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения тел: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru |
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество препарата Эторикоксиб-СЗ:
эторикоксиб – 30 мг/ 60 мг/ 90 мг/ 120 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 102
Кальция гидрофосфата дигидрат
Повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный)
Кроскармеллоза натрия (примеллоза)
Магния стеарат
Состав оболочки
гипромеллоза,
полисорбат-80 (твин-80),
тальк,
титана диоксид Е 171,
алюминиевый лак на основе красителя азорубин (кармуазин) (для дозировки 30 мг),
алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый,
краситель железа оксид желтый)
Внешний вид препарата Эторикоксиб-СЗ и содержимое упаковки
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета (дозировка 30 мг);
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с риской с одной стороны (дозировка 60 мг);
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (дозировка 90 мг);
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета (дозировка 120 мг).
На поперечном разрезе ядра таблеток от почти белого до светло-коричневого цвета.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг.
По 7 или 14 таблеток в упаковку ячейковую контурную из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 1 упаковку ячейковую контурную по 7 таблеток или 1, 2 упаковки ячейковые контурные по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47
тел/факс: +7 (495) 137-80-22
электронная почта: electro@ns03.ru
Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1
тел/факс: (812) 309-21-77
телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/.