Нестероидный противовоспалительный препарат, в терапевтических дозах применяется как жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее средство.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Возможные нежелательные реакции» листка-вкладыша.
Препарат Эторикоксиб-СЗ содержит действующее вещество эторикоксиб.
Эторикоксиб-СЗ ‒ нестероидный противовоспалительный препарат, в терапевтических дозах применяется как жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее средство.
Показания к применению
Эторикоксиб-СЗ показан к применению у взрослых и детей старше 16 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Эторикоксиб-СЗ:
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Эторикоксиб-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
Вы женщина, планирующая беременность.
Врач может назначить Вам проведение соответствующих исследований и при необходимости отменить прием препарата Эторикоксиб-СЗ.
Дети и подростки
Не давайте Эторикоксиб-СЗ детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Эторикоксиб-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 16 лет).
Другие препараты и препарат Эторикоксиб-СЗ
Сообщите лечащему врачу, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата Эторикоксиб-СЗ.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсуль- тируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторикоксиб-СЗ перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство. Эторикоксиб-СЗ противопоказан в период беременности, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата.
Грудное вскармливание
Исследований, подтверждающих выделение препарата Эторикоксиб-СЗ с грудным молоком у женщин, не проводилось. Если Вы принимают препарат ЭторикоксибСЗ, то должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Не принимайте препарат Эторикоксиб-СЗ, если планируете забеременеть.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у Вас во время применения препарата Эторикоксиб-СЗ отмечаются случаи головокружения, сонливости или слабости, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Всегда принимайте препарат Эторикоксиб-СЗ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки или 60 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 60 мг.
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 90 мг. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять только в острый период, когда болевой синдром наиболее выражен.
Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в сутки,
не более 8 дней.
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять только в остром периоде не более 3 дней.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести ‒ 30 мг один раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.
Применение у детей и подростков
Препарат Эторикоксиб-СЗ противопоказан для детей и подростков младше
16 лет.
Путь и способ введения: препарат Эторикоксиб-СЗ применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Если Вы приняли препарата Эторикоксиб-СЗ больше, чем следовало
Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка и прием сорбентов).
Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб-СЗ
При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.
Если Вы прекратили прием препарата Эторикоксиб-СЗ
Проконсультируйтесь с лечащим врачом
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторикоксиб-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует сразу прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из
1 000):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения тел: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru |
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество препарата Эторикоксиб-СЗ:
эторикоксиб – 30 мг/ 60 мг/ 90 мг/ 120 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 102
Кальция гидрофосфата дигидрат
Повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный)
Кроскармеллоза натрия (примеллоза)
Магния стеарат
Состав оболочки
гипромеллоза,
полисорбат-80 (твин-80),
тальк,
титана диоксид Е 171,
алюминиевый лак на основе красителя азорубин (кармуазин) (для дозировки 30 мг),
алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый,
краситель железа оксид желтый)
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета (дозировка 30 мг);
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с риской с одной стороны (дозировка 60 мг);
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (дозировка 90 мг);
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета (дозировка 120 мг).
На поперечном разрезе ядра таблеток от почти белого до светло-коричневого цвета.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг.
По 7 или 14 таблеток в упаковку ячейковую контурную из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 1 упаковку ячейковую контурную по 7 таблеток или 1, 2 упаковки ячейковые контурные по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47
тел/факс: +7 (495) 137-80-22
электронная почта: electro@ns03.ru
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1
тел/факс: (812) 309-21-77
телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/.