Ребамипид-СЗ

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ребамипид-СЗ и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ребамипид-СЗ.
3. Прием препарата Ребамипид-СЗ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ребамипид-СЗ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ребамипид-СЗ и для чего его применяют

Лекарственный препарат Ребамипид-СЗ содержит действующее вещество ребамипид и относится к фармакотерапевтической группе «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); другие противоязвенные средства и средства для лечения ГЭРБ».

Препарат Ребамипид-СЗ оказывает защитное действие в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта при воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, препятствуя возможному повреждающему действию этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты).

Показания к применению

Препарат Ребамипид-СЗ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• язвенная болезнь желудка;
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
• эрозивный гастрит;
• предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов.

Препарат Ребамипид-СЗ может использоваться в составе комбинированной терапии.

Способ действия препарата Ребамипид-СЗ

Препарат Ребамипид-СЗ повышает содержание слизи на стенках желудочно-кишечного тракта, улучшает кровоснабжение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышает ее барьерную функцию, а также регенерацию эпителиальных клеток желудочно-кишечного тракта.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ребамипид-СЗ

Противопоказания

Не принимайте препарат Ребамипид-СЗ:

• если у Вас аллергия на ребамипид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• во время беременности;
• в период кормления грудью;
• если Ваш возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ребамипид-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Соблюдайте осторожность при первом приеме ребамипида, если Ваш возраст более 65 лет, в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам младше 18 лет. Препарат Ребамипид-СЗ противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Ребамипид-СЗ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При применении ребамипида в составе традиционных схем лечения пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучено.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана, поэтому не принимайте препарат Ребамипид-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Ребамипид проникает в грудное молоко. Не принимайте препарат Ребамипид-СЗ, если кормите грудью. При необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью прекратите грудное вскармливание или решите вопрос об искусственном вскармливании ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата Ребамипид-СЗ соблюдайте осторожность при вождении автомобиля и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

3. Прием препарата Ребамипид-СЗ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с Вашим образом жизни).

Путь и способ введения

Принимайте препарат Ребамипид-СЗ внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 2‑4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

Если Вы приняли препарат Ребамипид-СЗ больше, чем следовало

Вам может понадобиться помощь. Обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

В случае передозировки возможны симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Если Вы забыли принять препарат Ребамипид-СЗ

Если Вы забыли принять таблетку препарата вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ребамипид-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ребамипид-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

• отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, головокружение, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (признаки аллергической реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ребамипид-СЗ:

• снижение в крови клеток крови – лейкоцитов, что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, учащенное сердцебиение, боль в суставах, костях, животе (лейкопения, в том числе гранулоцитопения);
• запор, вздутие (метеоризм), диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога;
• признаки дисфункции печени, отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы – АЛТ и аспартатаминотрансферазы – ACT);
• кожный зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания, другие кожные аллергические реакции;
• нарушение менструального цикла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Ребамипид-СЗ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ребамипид-СЗ содержит

Действующим веществом является ребамипид.

Каждая таблетка содержит 100 мг ребамипида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %), лимонная кислота, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171.

Внешний вид препарата Ребамипид-СЗ и содержимое упаковки

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

По 10 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждую банку, флакон, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Юридический адрес: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47

тел/факс: +7 (495) 137-80-22

электронная почта: electro@ns03.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское,
гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1

тел/факс: +7 (812) 309-21-77

телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14

электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/