Регистрационный номер: ЛП-005898
Торговое наименование препарата: Гимекромон-СЗ
Международное непатентованное или группировочное наименование: гимекромон
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку
действующее вещество: гимекромон – 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 45,0 мг, желатин – 3,0 мг, натрия лаурилсульфат – 1,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа: желчегонное средство.
Код АТХ: А05АХ02
Фармакодинамика
Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и артериальное давление (АД)). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие холелитиаза.
Фармакокинетика
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводится почками (около 93 % в виде глюкуроната, 1,4 % – сульфоната, 0,3 % – в неизмененном виде).
Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу, некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз; состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Гиперчувствительность.
Непроходимость желчевыводящих путей, почечная/печеночная недостаточность, язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гемофилия. Детский возраст до 7 лет.
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата Гимекромон-СЗ при беременности и в период грудного вскармливания допустимо по назначению врача только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее
или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Возможны аллергические реакции; диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.
Препарат Гимекромон-СЗ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки 200 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 30 таблеток в банке полимерной с крышкой или во флаконе полимерном с крышкой.
Каждая банка, флакон, 2, 3, 4, 5, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ℃.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
НАО «Северная звезда», Россия
188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г. п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2
тел/факс: (812) 309-21-77.
НАО «Северная звезда», Россия
Юридический адрес предприятия-производителя:
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47
Адрес производителя и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г. п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2
тел/факс: (812) 309-21-77.
Производится в соответствии со стандартами GMP (Good Manufacturing Practice).
Заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств выданы Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.
Сертификат GMP выдан Европейским агентством.
