КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5–7 дней Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом.
3. Применение препарата КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом и для

чего его применяют

Препарат КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом содержит два действующих вещества: ксилометазолин и декспантенол.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов), улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Декспантенол является витамином группы В, участвует в обменных процессах в организме.

Показания к применению

Препарат КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет.

• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• Острый аллергический ринит;
• Аллергия на пыльцу (поллиноз);
• Воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит);
• Воспаление слуховой трубы (евстахиит);
• Воспаление среднего уха (средний отит), в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
• Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Продолжительность терапии

Взрослым не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней. По поводу длительности применения препарата у детей следует консультироваться с врачом.

Если Вы использовали препарата КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом больше, чем следовало

При передозировке Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили. Симптомы

Ксилометазолин при местном применении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать выраженное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, замедление ритма сердца (брадикардию), повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение

Симптоматическое лечение под наблюдением врача. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Если Вы забыли применить препарат КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом

Если Вы забыли применить препарат КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом в назначенное время, то примените его как можно скорее в дозе, указанной в листке-вкладыше. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы прекратили применение препарата КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом

Не прекращайте применение препарата КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы (ангионевротический отек);
• кожная сыпь, кожный зуд (аллергическая реакция).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание;
• чихание;
• увеличение секреции (гиперсекреция) слизистой оболочки носоглотки;
• тошнота;
• жжение в месте применения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• бессонница (при длительном применении в высоких дозах);
• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение АД;
• рвота.

Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушение четкости зрительного восприятия;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• нарушение ритма сердца (аритмия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

телефон: +7 (800) 550-99-03

электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Хранение препарата КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца. Храните препарат при температуре не выше 30 °C.

Срок годности после первого вскрытия (использования) – 6 месяцев.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом содержит

Действующими веществами являются ксилометазолин и декспантенол. Каждая доза спрея назального дозированного содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5 мг декспантенола.

Вспомогательными веществами являются: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Внешний вид препарата КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом и содержимое упаковки

Спрей назальный дозированный.

Препарат КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

По 15 или 20 мл лекарственного препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой дозирующей насадкой-распылителем, снабженной защитным прозрачным колпачком из полипропилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или импортного.

Держатель регистрационного удостоверения:

Россия

НАО «Северная звезда»

Юридический адрес предприятия-производителя:

111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47

Тел/факс: +7 (495) 137-80-22

Электронная почта: electro@ns03.ru

Производитель:

Россия

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е

тел/факс: +7 (812) 409-11-11 электронная почта: safety@ns03.ru

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Россия

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е

тел/факс: +7 (812) 409-11-11

телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14 электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате КСИЛО НОРДУМ® с Д-пантенолом содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/.