Производственный филиал «Низино»

На производственной площадке Низино предусмотрены:

  • Производственный корпус
  • Складские корпуса
  • Физико-химические лаборатории
  • Микробиологическая лаборатория
  • Офисные и технические помещения
Производственный корпус ТЛФ

Производственный корпус твердых лекарственных форм оснащен следующими производственными линиями, которые осуществляют выпуск таблеток и таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 2 линии гранулирования и таблетирования;
  • 2 линии покрытия таблеток оболочкой,
  • 3 линии фасовки и упаковки (одна из них автоматическая).

Лекарственные препараты, имеющие в составе активную фармацевтическую субстанцию растительного происхождения, относятся к типам продукции «Растительная продукция». Лекарственные препараты, имеющие в составе активную фармацевтическую субстанцию биологического происхождения, относятся к типам продукции «Прочая биотехнологическая продукция». Также, осуществляется выпуск лекарственных препаратов на выделенной производственной линии с отдельным разнонаправленным санпропускником с душем, относящиеся к типам продукции «Гормоны» и «Цитостатики»

Используется современное оборудование ведущих отечественных и зарубежных производителей:

  • ООО «Фармсистемы» (Россия);
  • СAM (Италия);
  • Кilian (Германия);
  • Q-Technologies Group GmbH (Китай) и мн. др.

В производственном корпусе твердых лекарственных форм для производства лекарственных препаратов используется вода очищенная. Комплексная система водоподготовки включает систему обратного осмоса ОСМОТЕК, производительностью 200-230 л/час воды очищенной с накопительной емкостью для воды очищенной объемом 3000 литров.

В рамках контрактного производства осуществляется выпуск ЛП для ООО «Звезда Медиа» и ООО «Иммунофарм».

Производственная мощность – 25 миллионов упаковок в год.

Производственный корпус ЖЛФ

В производственном корпусе жидких лекарственных форм осуществляется выпуск стерильных и нестерильных жидких лекарственных препаратов.

Используется современное оборудование ведущих отечественных и зарубежных производителей:

Производственный корпус ЖЛФ

В производственном корпусе жидких лекарственных форм осуществляется выпуск стерильных и нестерильных жидких лекарственных препаратов.

Используется современное оборудование ведущих отечественных и зарубежных производителей:

Участок производства спреев

На участке осуществляется производство спреев назальных и спреев назальных дозированных. Планируемая производственная мощность – 10 миллионов упаковок в год.

Участок производства глазных капель

На участке осуществляется производство стерильных лекарственных средств (капли глазные) асептическим путем. Планируемая производственная мощность – 13 миллионов упаковок в год.

Участок производства растворов в ампулах и участок упаковки и маркировки ампул

На участках осуществляется производство растворов в ампулах асептическим путем и с финишной стерилизацией, а также их инспекция, этикетирование, упаковка и маркировка после наполнения. При производстве используются ампулы объемом 2 мл, 5 мл и 10 мл светлого и темного стекла с точкой разлома и идентификационным кольцом. Планируемая производственная мощность – 140 миллионов ампул в год.

В производственном корпусе жидких лекарственных форм для производства лекарственных препаратов используется вода очищенная, вода для инъекций и чистый пар. Комплексная система водоподготовки включает систему обратного осмоса ОСМОТЕК, производительностью 5000 л/час воды очищенной с накопительной емкостью 7000 л и дистиллятор BRAM-COR SMPT ST4 600, производительностью 1796 л/час воды для инъекций с накопительной емкостью 4000 л.

Физико-химические лаборатории оснащены оборудованием ведущих отечественных и зарубежных фирм, таких как:

  • «Shimadzu Corporation» (Япония);
  • «Sartorius AG» (Германия);
  • «Mettler-Toledo Instruments (Shanghai) Со.Ltd.» (Китай);
  • «SIGMA Laborzentrifugen GmbH» (Германия);
  • «Erweka» (Германия).

Приборная база позволяет выполнять все необходимые виды анализов.

Микробиологическая лаборатория оснащена оборудованием ведущих отечественных и зарубежных фирм, таких как:

  • «Systec GmbH & Co. KG» (Германия);
  • «ЗАО «Ламинарные системы»» (Россия);
  • «Merck Millipore» (Франция);
  • «Thermo Fisher Scientific inc.» (Германия);
  • «VELP SCIENTIFICA SRL» (Италия);
  • «Binder GmbH & Co. KG» (Германия).

Приборная база позволяет выполнять все необходимые виды анализов на микробиологическую чистоту.

Склады

На производственной площадке Низино предусмотрено 2 складских комплекса для хранения и реализации лекарственных средств; хранения сырья и материалов. На одном из складов предусмотрено хранение контрольных и архивных образцов по видам производственных работ. Площадь складов составляет 1853,6 м2 и 10714,8 м2.