Тридукард

Регистрационный номер

ЛСР-002018/07

Лекарственная форма

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав

одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг.

Вспомогательные вещества:

гипромеллоза (метоцель К 4М Premium ЕР) - 54 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 118 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг; магния стеарат - 1 мг;

Состав оболочки:

гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 4,628 мг; тальк - 0,357 мг; титана диоксид - 1,002 мг; макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 1,002 мг; краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 0,011 мг.

Описание

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Код АТХ

[СО1ЕВ15]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбокси- лирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза. Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина - около 55 нг/мл. Легко проходит через гистогемагические барьеры. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы - 16%. Выводится из организма почками (около 60 % - в неизмененном виде).

Показания к применению

- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

- Хориоретинальные сосудистые нарушения;

- Головокружение сосудистого происхождения;

Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нар

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

- Выраженные нарушения функции печени;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет сведений.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.