Препарат БРИМОНОРД относится к фармакотерапевтической группе «Препараты, применяемые в офтальмологии, противоглаукомные препараты и миотики, бета- адреноблокаторы, комбинации с тимололом», содержит действующие вещества бримонидин (альфа2-адреномиметик) и тимолол (бета-адреноблокатор).
Препарат БРИМОНОРД применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении (офтальмогипертензии) (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Препарат БРИМОНОРД относится к фармакотерапевтической группе «Препараты, применяемые в офтальмологии, противоглаукомные препараты и миотики, бетаадреноблокаторы, комбинации с тимололом», содержит действующие вещества бримонидин (альфа2-адреномиметик) и тимолол (бета-адреноблокатор).
Показания к применению
Препарат БРИМОНОРД применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении (офтальмогипертензии) (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).
Способ действия препарата БРИМОНОРД
Бримонидин и тимолол снижают повышенное внутриглазное давление (ВГД) двумя путями: за счет снижения продукции и улучшения оттока внутриглазной жидкости.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат БРИМОНОРД
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата БРИМОНОРД проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если у Вас есть, были в прошлом или возникнут во время лечения следующие заболевания или состояния:
Фиксированная комбинация бримонидин/тимолол не изучалась при закрытоугольной глаукоме.
Не прикасайтесь наконечником флакона-капельницы ни к каким поверхностям во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона-капельницы.
При местном применении препарат БРИМОНОРД может всасываться в кровоток и вызывать системные нежелательные реакции. Однако при местном применении препарата нежелательные реакции возникают реже, чем при приеме бета-адреноблокаторов внутрь.
При появлении аллергических реакций прекратите применение препарата БРИМОНОРД.
После истечения срока годности выбросьте флакон-капельницу, даже если в ней содержится остаточное количество препарата. Это необходимо для того чтобы избежать опасности инфицирования. Вы можете записать дату вскрытия флакона-капельницы на упаковке.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Препарат БРИМОНОРД противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет.
Другие препараты и препарат БРИМОНОРД
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о применении данных препаратов:
Препарат БРИМОНОРД с алкоголем
Алкоголь может привести к усилению нежелательных реакций тимолола. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом БРИМОНОРД.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат БРИМОНОРД во время беременности за исключением тех случаев, когда это прямо рекомендовано Вашим врачом.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат БРИМОНОРД в период грудного вскармливания. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат БРИМОНОРД оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При лечении препаратом БРИМОНОРД у Вас может возникнуть нечеткость зрения, а также развиться эпизоды слабости и сонливости. При возникновении данных симптомов воздержитесь от выполнения опасных видов деятельности.
Препарат БРИМОНОРД содержит бензалкония хлорид
Препарат БРИМОНОРД содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.
Если у Вас есть сопутствующие заболевания роговицы и/или состояние, при котором снижено образование слезной жидкости (синдром «сухого» глаза), бензалкония хлорид при длительном применении может вызвать развитие воспаления роговицы с точечными дефектами эпителия (точечная кератопатия) и/или образование язв и повреждение поверхностных слоев роговицы (токсическая язвенная кератопатия). Обратитесь к Вашему врачу для контроля состояния роговицы в ходе лечения препаратом.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 1 капле 2 раза в сутки утром и вечером с интервалом 12 часов.
Доза не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.
Путь и способ введения
Препарат БРИМОНОРД предназначен для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).
Способ введения
Препарат БРИМОНОРД можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если Вы используете более 2 препаратов, то Вам необходимо делать 5-минутный перерыв между закапываниями. Глазные мази применяйте в последнюю очередь.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы применили препарата БРИМОНОРД больше, чем следовало
Если Вы местно применили препарата больше, чем следовало
Симптомы
У Вас могут возникнуть симптомы передозировки, соответствующие явлениям, описанным в качестве нежелательных реакций (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»).
Лечение
Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.
Если Вы случайно приняли препарат внутрь
Симптомы
Снижение артериального давления, слабость (астения), рвота, сонливость, седативный эффект, замедление ритма сердца (брадикардия), нарушение ритма сердца (аритмия), сужение зрачка (миоз), отсутствие дыхания (апноэ), снижение температуры тела (гипотермия), угнетение дыхания, судороги, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца.
Лечение
При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.
Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненно- важных функций организма.
Дети
Симптомы
При случайном приеме внутрь бримонидина у детей возникали следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, кратковременная спутанность сознания, кома или угнетение сознания, сон, сонливость, слабость мышц (мышечная гипотония), замедление ритма сердца (брадикардия), снижение температуры тела (гипотермия), бледность кожных покровов, угнетение дыхания и отсутствие дыхания (апноэ).
Лечение
Если у Вашего ребенка возникли симптомы передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью. В данной ситуации может потребоваться срочная госпитализация в отделение неотложной терапии, в отдельных случаях – интубация трахеи.
Если Вы забыли применить препарат БРИМОНОРД
Если вы забыли применить препарат БРИМОНОРД, то примените его в следующее запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата БРИМОНОРД
Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат БРИМОНОРД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите применение препарата БРИМОНОРД и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
С неизвестной частотой (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата БРИМОНОРД
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
С неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Дополнительные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ и потенциально могут возникать при применении препарата БРИМОНОРД
Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении бримонидина:
Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении тимолола:
Нежелательные реакции, отмеченные при применении глазных капель, содержащих фосфаты:
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке – вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
телефон: +7 (800) 550-99-03
электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света при температуре не выше 25 ºС.
Используйте в течение 28 дней после вскрытия флакона-капельницы.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующими веществами являются бримонидин и тимолол.
1 мл препарата содержит 2 мг бримонидина тартрата и 5 мг тимолола малеата.
Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, 1 М раствор хлороводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Внешний вид препарата БРИМОНОРД и содержимое упаковки
Препарат БРИМОНОРД капли глазные представляет собой прозрачный раствор зеленовато- желтого цвета.
По 5 или 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления.
На флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся.
1 или 3 флакона-капельницы вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары.
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
НАО «Северная звезда» Юридический адрес:
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47
тел/факс: +7 (495) 137-80-22 электронная почта: electro@ns03.ru
Производитель (первичная упаковка)
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы ул. Аптекарская, зд. 2
Производитель (вторичная упаковка)
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы ул. Аптекарская, зд. 2
Выпускающий контроль качества
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы ул. Аптекарская, зд. 2
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11 электронная почта: safety@ns03.ru
Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14 электронная почта: safety@ns03.ru
Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате БРИМОНОРД содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org