ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
«Волгоградский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
кафедра внутренних болезней педиатрического и стоматологического факультетов
ОТЧЕТ
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
КлиническоГО постмаркетинговоГО исследованиЯ
Оценка эффективности и безопасности
приема Тадалафила СЗ ®
у пациентов с эректильной дисфункцией и сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
ВОЛГОГРАД - 2020
Актуальность.
Целью исследования было изучить эффективность и безопасность приема Тадалафила СЗ у пациентов с эректильной дисфункцией и сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца) в двух режимах дозирования: ежедневно в дозе 5 мг/сут и “по требованию” в дозе 20 мг, а также влияние терапии на выраженность ЭД, состояние эндотелиальной функции и уродинамику.
В исследование было включено 60 пациентов мужского пола с диагностированной ЭД и имеющих заболевания ССС (АГ, ИБС).
Учитывались следующие критерии исключения:
· cтенокардия напряжения ФК III-IV;
· хроническая сердечная недостаточность НIIб-НIII;
· злокачественная артериальная гипертензия;
· состояние после перенесенного ОНМК, инфаркта миокарда, менее 6 мес назад;
· жизнеугрожающие нарушения ритма;
· выраженные нарушения функции печени, почек (ХБП стадии 3 и выше);
· наличие других причин эректильной дисфункции органического характера (посттравматические, аномалии развития, тотальный кавернозный фиброз);
· андрогенный дефицит;
· отсутствие достаточной готовности к сотрудничеству;
· индивидуальная непереносимость Тадалафила СЗ.
Все пациенты были разделены на 3 группы. Первую группу составили 20 пациентов, которым назначался препарат Тадалафил СЗ в дозе 5 мг/сут на 4 недели. Во вторую группу вошли 20 мужчин, получавших Тадалафил СЗ 20 мг по требованию, но не реже 1 р/неделю, на 4 недели. Третья – контрольная группа, без терапии тадалафилом. Исходно пациенты были сопоставимы по возрасту, сопутствующей патологии и тяжести ЭД (по результатам тестирования по опроснику МИЭФ-5). Исходно и через 4 недели всем пациентом проводилось обследование в следующем объеме: