ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕРКАНИДИПИНА (ЛЕРКАНИДИПИН-СЗ, ПРОИЗВОДСТВО ЗАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА», РОССИЯ) У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ.
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Сотрудниками кафедры внутренних болезней педиатрического и стоматологического факультета Волгоградского государственного медицинского университета (зав. каф. проф. Стаценко М.Е.) проведено клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лерканидипин-СЗ (производство ЗАО «Северная звезда», Россия) у больных артериальной гипертензии (АГ) 1-2 степени составе комбинированной терапии. Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения лерканидипина (Лерканидипин-СЗ, производство ЗАО «Северная Звезда», Россия) у больных артериальной гипертензией в составе комбинированной терапии в ходе 12 - недельного исследования.
Вид исследования: открытое проспективное исследование.
II. ПАЦИЕНТЫ, ВОВЛЕКАЕМЫЕ В ИССЛЕДОВАНИЕ
Критерии включения:
- Возраст больных 45-65 лет обоего пола.
- Наличие артериальной гипертензии 1-2 степени.
- Наличие письменного информированного согласия о включении в исследование.
- Длительная терапия антигипертензивными препаратами – не менее 24 недель.
А. Невозможность или нежелание пациента выполнять условия исследования.
Б. Относящиеся к состоянию ССС:
- Вторичные АГ
- Злокачественная гипертония
- ХСН выше II ФК.
- Стенокардия напряжения выше II ФК.
- Острая коронарная и цереброваскулярная патология давностью < 6 мес.
- ХБП выше III стадии.
- Тяжелые неврологические и психические расстройства
- Любые заболевания, способные затруднить проведение любого этапа исследования
- Любое другое заболевание, которое потенциально может повлиять на распределение, метаболизм или элиминацию препарата, применяемого в исследовании.
- Систематический и⁄или эпизодический прием препаратов, не входящих в группы фармакологического сравнения и потенциально способных повлиять на течение заболевания, эффективность терапии в рамках данного исследования
- Непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам исследуемого препарата
- Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридинового ряда.
- Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях в течение последнего месяца
ЛЕРКАНИДИПИН-СЗ, (лерканидипин 10 или 20 мг) (ЗАО «Северная Звезда», Россия) в таблетках.
