Оценка эффективности и безопасности применения Лерканидипин-СЗ у больных артериальной гипертензией

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕРКАНИДИПИНА (ЛЕРКАНИДИПИН-СЗ, ПРОИЗВОДСТВО ЗАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА», РОССИЯ) У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ. 

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 

Сотрудниками кафедры внутренних болезней педиатрического и стоматологического факультета Волгоградского государственного медицинского университета (зав. каф. проф. Стаценко М.Е.) проведено клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лерканидипин-СЗ (производство ЗАО «Северная звезда», Россия) у больных артериальной гипертензии (АГ) 1-2 степени составе комбинированной терапии. Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения лерканидипина (Лерканидипин-СЗ, производство ЗАО «Северная Звезда», Россия) у больных артериальной гипертензией в составе комбинированной терапии в ходе 12 - недельного исследования. 

Вид исследования: открытое проспективное исследование. 

II. ПАЦИЕНТЫ, ВОВЛЕКАЕМЫЕ В ИССЛЕДОВАНИЕ 

Критерии включения:

• Возраст больных 45-65 лет обоего пола. 
• Наличие артериальной гипертензии 1-2 степени. 
• Наличие письменного информированного согласия о включении в исследование. 
• Длительная терапия антигипертензивными препаратами – не менее 24 недель.

Критерии исключения из групп: 

А. Невозможность или нежелание пациента выполнять условия исследования.
Б. Относящиеся к состоянию ССС:

1. Вторичные АГ 
2. Злокачественная гипертония 
3. ХСН выше II ФК.
4. Стенокардия напряжения выше II ФК. 
5. Острая коронарная и цереброваскулярная патология давностью < 6 мес.

В. Относящиеся к состоянию мочевыделительной системы:

1.  ХБП выше III стадии.

Г. Относящиеся к сопутствующим заболеваниям:

1.  Тяжелые неврологические и психические расстройства 
2. Любые заболевания, способные затруднить проведение любого этапа исследования
    
3. Любое другое заболевание, которое потенциально может повлиять на распределение, метаболизм или элиминацию препарата, применяемого в исследовании. 
4. Систематический и⁄или эпизодический прием препаратов, не входящих в группы фармакологического сравнения и потенциально способных повлиять на течение заболевания, эффективность терапии в рамках данного исследования
5. Непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам исследуемого препарата 
6. Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридинового ряда.
7. Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях в течение последнего месяца

III. ИССЛЕДУЕМЫЙ ПРЕПАРАТ:
     ЛЕРКАНИДИПИН-СЗ, (лерканидипин 10 или 20 мг) (ЗАО «Северная Звезда», Россия) в таблетках.

ПОСМОТРЕТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ