Препарат Мебеверин-СЗ содержит действующее вещество мебеверин, относящееся к фармакотерапевтической группе «синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой».
Препарат Мебеверин-СЗ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
1. Что из себя представляет препарат Мебеверин-СЗ, и для чего его применяют
Препарат Мебеверин-СЗ содержит действующее вещество мебеверин, относящееся к фармакотерапевтической группе «синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой».
Показания к применению
Препарат Мебеверин-СЗ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Способ действия препарата Мебеверин-СЗ
Препарат Мебеверин-СЗ устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (гипотонус).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ:
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
Если что-либо из перечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Мебеверин-СЗ.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Мебеверин-СЗ у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Другие препараты и препарат Мебеверин-СЗ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Данные о применении мебеверина у беременных женщин ограничены. Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.
Грудное вскармливание
Данные о выделении мебеверина или его метаболитов в грудное молоко человека ограничены. Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ, если кормите грудью. При необходимости лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Данные по влиянию мебеверина на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют. Исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина. Не принимайте препарат Мебеверин-СЗ, если планируете беременность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Препарат Мебеверин-СЗ содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного препарата.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Путь и способ введения
Принимайте препарат Мебеверин-СЗ внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
Продолжительность терапии
В начале применения препарата продолжительность лечения должна составлять не менее 6–8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если Вы приняли препарат Мебеверин-СЗ больше, чем следовало
Вам может понадобиться помощь. Обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и листок- вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Мебеверин-СЗ
Не волнуйтесь, примите следующую дозу в обычное время. Далее продолжайте принимать препарат в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата одновременно.
Если Вы прекратили прием препарата Мебеверин-СЗ
Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись с врачом, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мебеверин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Мебеверин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мебеверин-СЗ:
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является мебеверин.
Каждая таблетка содержит 135 мг мебеверина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), тальк, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, полисорбат-80 (твин-80), алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, титана диоксид Е 171.
Внешний вид препарата Мебеверин-СЗ и содержимое упаковки
Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждую банку, флакон, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация НАО «Северная звезда»
Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2
Тел/факс: +7 (495) 137-80-22
Электронная почта: electro@ns03.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1
Тел/факс: +7 (812) 309-21-77
Телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14 Электронная почта: safety@ns03.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/
