Препарат Глюкозамин-СЗ применяется у взрослых для облегчения симптомов остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени тяжести.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Лекарственный препарат Глюкозамин-СЗ содержит действующее вещество глюкозамин, которое относится к группе «противовоспалительные и противоревматические препараты».
Показания к применению
Препарат Глюкозамин-СЗ применяется у взрослых для облегчения симптомов остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени тяжести.
Способ действия препарата Глюкозамин-СЗ
Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Восполняя дефицит глюкозамина, способствует образованию компонентов хряща и суставной жидкости., тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Глюкозамин-СЗ:
– если у Вас аллергия на глюкозамин, лидокаин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
– если у Вас аллергия на моллюсков и ракообразных (т.к. из них получают глюкозамин).
Вследствие наличия в составе лидокаина не применяйте препарат:
– если у Вас нарушения сердечной проводимости; – если у Вас острая сердечная недостаточность ;
– если у Вас когда-либо были эпилептиформные судороги.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Глюкозамин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если у Вас есть, были в прошлом или возникнут во время лечения данным препаратом следующие заболевания или состояния:
– нарушение толерантности к глюкозе, т.к. рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови и, при необходимости, определять потребность в инсулине до начала и периодически по время лечения;
– факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, так как рекомендуется контролировать уровень липидов крови, поскольку у пациентов, получавших глюкозамин, в нескольких случаях наблюдалось повышение холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
– бронхиальная астма, так как возможно обострение симптомов бронхиальной астмы после начала лечения глюкозамином (см. раздел 3). Эти симптомы проходят после отмены глюкозамина;
– почечная или печеночная недостаточность, так как в данном случае лечение необходимо проводить под наблюдением врача.
Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата Глюкозамин-СЗ у детей и подростков не установлена.
Другие препараты и препарат Глюкозамин-СЗ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
– препаратов для предотвращения образования тромбов в сосудах из группы антагонистов витамина К, т.к. при совместном применении с глюкозамином может увеличиваться время образования сгустка крови (показатель международного нормализованного отношения (МНО)), поэтому необходимо тщательно наблюдаться у врача во время начала или завершения терапии глюкозамином;
– антибиотиков группы тетрациклина, т.к. глюкозамин может влиять на концентрацию тетрациклинов в сыворотке крови.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные относительно применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение лекарственного препарата во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Данные относительно применения препарата в период лактации отсутствуют, поэтому применение лекарственного препарата в период лактации не рекомендуется. Данные о попадании глюкозамина в грудное молоко отсутствуют.
Фертильность
Данные отсутствуют, применение препарата должно быть приостановлено у женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые проходят обследование в отношении бесплодия.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования по оценке влияния на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами не проводились. Во время лечения глюкозамином может возникнуть головокружение, сонливость, усталость, головная боль или нарушение зрения, поэтому следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Глюкозамин-СЗ содержит натрий
Глюкозамин-СЗ содержит 40,3 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) в каждой ампуле А. Это эквивалентно 2 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей.
Препарат Глюкозамин-СЗ содержит натрия метабисульфит
Натрия метабисульфит может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Ваш лечащий врач подберет необходимые для Вас дозу препарата и длительность лечения. Приготовленный раствор препарата (раствор А + Б) вводят внутримышечно по 3–6 мл 3 раза в неделю. Препарат Глюкозамин-СЗ не предназначен для лечения острого болевого синдрома.
Путь и способ введения
Для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Продолжительность терапии
Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Приготовленный раствор препарата вводить 4–6 недель.
Облегчение симптомов может наступить после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях и по прошествии более продолжительного периода.
Если через 2–3 месяца применения не произошло никакого облегчения симптомов, необходимо пересмотреть лечение.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность препарата Глюкозамин-СЗ у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Если Вы применили препарата Глюкозамин-СЗ больше, чем следовало
Симптомы
Передозировка лидокаином может вызвать симптомы со стороны центральной нервной системы и нарушения проводимости сердца.
Лечение
Если Вы применили препарата больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили. При необходимости следует принять симптоматические и стандартные поддерживающие меры, например, действия по восстановлению водно-солевого баланса.
Если Вы забыли применить препарат Глюкозамин-СЗ
Если вы забыли применить препарат Глюкозамин-СЗ, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Глюкозамин-СЗ
Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Глюкозамин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Прекратите применение препарата Глюкозамин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:
– быстрая тяжелая аллергическая реакция: отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (признаки ангионевротического отека);
– чувство сердцебиения, замирания в работе сердца, одышка (признаки аритмии), в т.ч. учащенное сердцебиение (тахикардия).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Глюкозамин-СЗ
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
– головная боль;
– сонливость;
– скопление газа в желудке и/или кишечнике (метеоризм);
– диарея;
– запор;
– тошнота;
– боли в животе;
– боль в верхней части живота;
– нарушение пищеварения;
– диспепсия;
– тяжесть в желудке;
– усталость.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
– внезапное ощущение тепла, разливающегося по лицу, шее и груди, усиленное потоотделение (приливы);
– покраснение кожи (эритема);
– кожный зуд;
– сыпь.
С неизвестной частотой (на основании имеющихся данных определить невозможно):
– аллергические реакции;
– недостаточный контроль сахарного диабета;
– бессонница;
– головокружение;
– нарушение зрения;
– астма, обострение астмы;
– рвота;
– желтуха;
– возникновение бледно-розовых высыпаний, волдырей, которые могут сливаться друг с другом (признаки крапивницы);
– отек/периферический отек (конечностей);
– реакции в месте инъекции;
– повышение уровня «печеночных» ферментов;
– повышение уровня глюкозы;
– повышение артериального давления;
– колебания уровня МНО.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Храните препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 30 °С. Раствор готовят непосредственно перед введением, хранению не подлежит. Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Глюкозамин-СЗ содержит
Действующим веществом является глюкозамин.
Каждая ампула А (2 мл) содержит глюкозамина сульфат кристаллический – 502,5 мг (глюкозамина сульфат – 400,0 мг и натрия хлорид – 102,5 мг).
Ампула А (препарат)
Вспомогательными веществами являются лидокаина гидрохлорида моногидрат, натрия метабисульфит, 1 М раствор хлороводородной кислоты (для коррекции рН), вода для инъекций.
Ампула Б (растворитель)
Вспомогательными веществами являются диэтаноламин, вода для инъекций. Препарат Глюкозамин-СЗ содержит натрий и натрия метабисульфит (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Глюкозамин-СЗ и содержимое упаковки
Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Ампула А (препарат)
Прозрачная жидкость бесцветного или светло-желтого или зеленовато-желтого или коричневато-желтого цвета, без взвешенных частиц. По 2 мл лекарственного препарата в ампулы темного стекла первого гидролитического класса с насечкой и точкой надлома. На ампулы может быть нанесено одно или несколько цветных колец. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Ампула Б (растворитель)
Бесцветная прозрачная жидкость без взвешенных частиц. По 1 мл растворителя в ампулы бесцветного стекла первого гидролитического класса с насечкой и точкой надлома. На ампулы может быть нанесено одно или несколько цветных колец. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Одну контурную ячейковую упаковку с ампулами А и одну контурную ячейковую упаковку с ампулами Б вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары.
Раствор ампула А + ампула Б
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета без взвешенных частиц.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
НАО «Северная звезда», Российская Федерация
111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2
тел/факс: +7 (495) 137-80-22
электронная почта: electro@ns03.ru
Производитель
НАО «Северная звезда», Российская Федерация
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
НАО «Северная звезда», Российская Федерация
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru
