Лицензии и сертификаты НАО "Северная Звезда"

Производство осуществляет свою деятельность на основании Лицензии № 00003-ЛС от 18.10.2018 г. на производство лекарственных средств, в соответствии с "Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP*). Утверждена приказом Минпромторга РФ от 14.06.2013 г. № 916.

Производство ГЛС располагается вне пределов жилых зон и на достаточном расстоянии от производств, отрицательно влияющих на качество продукции и специализируется на выпуске твёрдых дозированных лекарственных форм: таблеток и таблеток, покрытых оболочкой, твердых желатиновых капсул.

Лекарственные средства, на которых специализируется производство, зарегистрированы в Росздравнадзоре. Все ведущие специалисты производства имеют «Сертификат специалиста».

Лицензии на осуществление производства лекарственных средств и фармацевтическую деятельность


Сертификат соответствия GMP





(*) - примечание

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) - система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов, стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Для каждого процесса, который может повлиять на качество конечного продукта, существуют детально проработанные инструкции и системы, документально подтверждающие постоянное выполнение всех надлежащих процедур на каждом этапе производства.