Оценка эффективности комплексного подхода в амбулаторном лечении пациентов, перенесших инфаркт миокарда.



Осадчук Михаил Алексеевич   зав.кафедрой поликлинической терапии лечебного факультета. Заслуженный деятель науки РФ, дмн, профессор.

Васильева Инна Николаевна ассистент кафедры поликлинической терапии, кмн.

Коржинков Николай Петрович врач высшей категории ассистент кафедры ПК(зав отделением кардиологии)

ЦЕЛЬ исследования: Оценка безопасности и антиагрегантного действия лекарственного средства Плавикс (препарат «Плавикс», производитель ЗАО «SANOFI», Франция) и его генерического аналога - препарата Клопидогрель- СЗ (производитель ЗАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА», Россия) в амбулаторном лечении пациентов, перенесших инфаркт миокарда (ПИКС).

Продолжительность исследования: 2 месяца.

Клинический центр: Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова. Отбор пациентов на этапе первичного клинического скрининга осуществлялся в городских поликлиниках СВАО г. Москва ДЗМ (ГБУЗ ГП № 107 ДЗМ, ГП № 31).

Критерии включения:

1.      Возраст старше 18 лет

2.      ИБС, ПИКС давностью более 1 месяца

Критерии исключения:

1.      ИБС, Острый инфаркт миокарда или ОНМК, инсульт менее 1 месяца.

2.      ИБС, нестабильная стенокардия

3.      ИБС, безболевая ишемия

4.      ИБС, стенокардия напряжения стабильная ФК III

5.      Сахарный диабет 1- 2 типа, декомпенсированный

6.      Нарушения функции печени (уровень АСТ и /или АЛТ в два раза превышает верхнюю границу нормы, принятой в данном учреждении)

7.      Нарушения функции почек (креатинин, мочевина в два раза превышает верхнюю границу нормы, принятой в данном учреждении)

8.      Электролитные нарушения (гиперкалиемия)

9.      Вторичная гипертензия

10.    Беременность

11.    Аллергические реакции любой этиологии.

12.    ХСН (Ш-IV ФК)

13.    Наличие гиперчувствительности к препарату

14.    Невозможность или отказ следовать протоколу исследования.

 

Материал и методы: В амбулаторно-поликлинических условиях обследовано 40 пациентов (16 женщин и 24 мужчин) с подтвержденным диагнозом ИБС, инфарктом миокарда в подострой стадии (ИМ). Возраст обследованных в анализируемой выборке находился в пределах от 44 до 87 лет и в среднем составил 64,4±11,2 лет. Длительность ИМ на момент включения в исследование – 38,64±7,37 дней. Сравнительная характеристика пациентов, принимавших участие в исследовании, представлена в таблице 1.

На этапе включения в исследование и через 8 недель лечения больным проводили помимо оценки объективного статуса, общий анализ крови и мочи, биохимический анализ крови с обязательным исследованием липидного спектра крови (триглицериды, общий холестерин, ХС ЛПВП, ХС ЛПНП), уровня глюкозы, креатинина. На каждого пациента заполнялась соответствующая анкета, отражающая жалобы, данные анамнеза с оценкой возможных факторов риска, поражения органов-мишеней, параметры электрокардиографического исследования.

С целью определения остаточной агрегации тромбоцитов использовали методику агрегации тромбоцитов с одним индуктором АДФ, который измеряется на оптическом агрегометре «Aggregometer 490» фирмы Chrono-log Corporation. Данный агрегометр оснащён фотометром с фиксированной длиной волны, термостатируемыми камерами для образцов, а также сдвоенным отсеком, позволяющим измерять агрегацию тромбоцитов двух образцов, что обеспечивает высокую воспроизводимость. Для измерения агрегации используется индуктор ADP (Аdenosine diphosphate) фирмы Chrono-log Corporation в конечной концентрации 5µМ. Степень подавления агрегации тромбоцитов рассчитывали в процентах. Исследование остаточной агрегации тромбоцитов проводили в ООО «Лаборатория Центра иммунологии и репродукции», г. Москва.

Статистическую обработку данных осуществляли с помощью программ «Microsoft Ехсеl 7.0» и «Statistica for Windows 7.0». Качественные переменные описывали абсолютными и относительными величинами (процентами). Достоверность различий средних величин оценивали с помощью параметрического критерия Cтьюдента для зависимых и независимых выборок.

Возврат к списку